焦憧
2019-05-24 04:16:12

新英格兰复合中心是脑膜炎爆发的核心,导致全国23人死亡,有着抱怨的历史,健康和安全标准不佳以及未能检测可能的污染,州官员周二透露。

官员说,对NECC设施的调查揭示了漂浮在类固醇小瓶中的黑色斑点,肮脏的地板垫和靠近无菌区域的房间内漏水的锅炉,这些区域是受污染的类固醇的小瓶组装的。

官员说,NECC并没有作为服务于个体患者的专业复合药房,而是作为没有必要监督的制造商。

马萨诸塞州州长Deval Patrick和州卫生专员Madeleine Biondolillo博士在新闻发布会上披露了州调查的初步调查结果。

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国家公共卫生部门周一也发布了文件,显示该药房了解需要遵循的标准和协议。

2003年,NECC律师向马萨诸塞州专业执照部门发出的一封信表明,该公司的标准操作程序是“必须对无菌悬浮液进行真菌生长测试”。

官员说,在第一次测试小瓶无菌之前,NECC在13个不同的场合从污染的批次中运送了小瓶。

然而,官方称,一旦测试结果显示,测试的样品瓶是干净的。

“对NECC记录的检查表明,即使在确保无菌所需的最短时间内,该设施也未能对产品进行消毒,”Biondolillo说。

早在2002年10月,当一名FDA调查员告知州官员说,类固醇存在“事件”时,被污染的类固醇甲基强的松龙醋酸盐 - 据信导致死亡 - 已经给NECC带来了问题。记录。

NECC向CBS新闻提供了其律师Paul Cirel的电子邮件声明:

“NECC长期以来一直与马萨诸塞州药房注册局和马萨诸塞州公共卫生部密切合作。”

“公司的做法一直是向董事会提供对其设施及其记录的完整和完整的访问权限。作为医疗保健行业的标准做法,董事会有很多机会,包括最近一年夏天,首先制作 - 对NECC设施和运营的观察。“

“基于这一历史,很难想象董事会没有充分了解公司运营的方式和规模。自1998年成立以来,NECC与董事会打交道的透明度表明其善意遵守法规符合其许可证的要求。“

“此外,公司的合规意图和最佳努力同样适用于获得许可的其他所有州。”

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NECC的一位业主,药剂师Barry Cadden自1999年以来就因为没有针对每种药物的特定处方而面临四起事先的投诉,这违反了州卫生官员的州法律。

NECC鼓励顾客填写处方假名,州记录显示。

2004年,威斯康星州药房的一位董事写道,马萨诸塞州药房委员会表示担心来自NECC的一名员工说他需要处方产品,并建议药房“如果我们愿意,可以使用工作人员的名字。 “

该药剂师表示,NECC技术人员补充说,“其他机构使用了护士的名字。”

在2004年致马萨诸塞州药学委员会的一封信中,NECC的一位律师列出了他们所做的工作,以解决有关该公司称其对FDA和Mass Board of Pharmacy的回应是“成功案例”的持续投诉。 但他警告说,如果公司受到“纪律处分”,那么“附带后果......对企业来说可能是致命的。”

董事会于2006年签署了一份同意协议,部分原因是该公司对醋酸甲基强的松龙的处理持续了六个月。 之后,该公司被允许恢复正常业务。

销售策略

大约有十几名员工在销售队伍中走遍全国各地,将NECC的产品推销到医院和外科中心。

NECC及其姊妹公司Ameridose的前销售代表不愿透露姓名,他们描述了一个激动人心的销售宣传,其中包括一个快速转身和一个一尘不染的“洁净室”,药物混合在一起。 销售人员经常邀请潜在客户亲自参观洁净室。

潜在客户被告知NECC已进行严格的无菌测试,以确保受污染的药物不会出门。

NECC的销售策略是在市场中寻找药物短缺的机会,然后通过根据两位前销售人员制作自己的产品来迅速采取行动填补这一空白。

隔壁的回收业务

官员表示,除了药房的健康和安全违规行为外,他们还在调查位于同一栋大楼内并由NECC的同一所有者拥有的大型回收企业的临近。

哥伦比亚广播公司新闻已经了解到,当地有关于回收中心的气味和业务外碎片堆积的抱怨。

在这个中捕获的2009年9月回收业务之外的大型火灾显示,大楼的黑色烟雾从建筑物的后面滚滚而来,同时还有复合中心。